TLV – Ny uppdatering om TLV:s omprövning av extemporeläkemedel med cannabidiol och dronabinol
Vi har kontaktat TLV för att få klarhet i processen och tidslinjen kring beslutet att inleda en omprövning av om extemporeläkemedel som innehåller cannabidiol och dronabinol fortsatt ska ingå i läkemedelsförmånerna.
Det svar vi har fått (återges i sin helhet nedan) innehåller inga materiellt nya uppgifter.
Enligt vår juridiska rådgivare kommer beslutet sannolikt att fattas av Nämnden för läkemedelsförmåner vid något av nämndens ordinarie sammanträden. Med hänsyn till den tidsram som TLV själva anger – en utredningstid om cirka 3–6 månader – framstår det som osannolikt att ett beslut fattas tidigare än i maj i år.
Vår juridiska rådgivare påpekar vidare att TLV vid tidigare beslut om att ta bort vissa godkända läkemedel från läkemedelsförmånerna i många fall har medgett en övergångsperiod om 12 månader innan beslutet trätt i kraft.
Detta innebär dock inte att TLV nödvändigtvis kommer att bevilja en 12-månadersperiod i det aktuella ärendet.
Vi är medvetna om att många patienter känner oro över huruvida subventionen för extemporeberedningar kan komma att tas bort. Vi kommer att uppdatera så snart vi har ny information.
TLV:s förtydligande om process och tidslinje:
- Beslutet att inleda omprövningen innebär i sig ingen förändring avseende tillgång eller förmånsstatus för extemporeläkemedlen. Ärendet ska först utredas. När utredningen är klar är det Nämnden för läkemedelsförmåner som fattar beslut.
- Processen ser ut enligt följande:
- Beslut om att starta omprövning
- Utredningstid (cirka 3–6 månader)
- Beslut (fattas av Nämnden för läkemedelsförmåner). Beslutet publiceras på tlv.se
- Vid ett eventuellt beslut om uteslutande kommer det att finnas en period mellan beslutsdatum och ikraftträdande
- Den exakta tidsperioden mellan ett eventuellt beslut och ikraftträdande behöver utredas inom ramen för omprövningen. I konsekvensutredningen till den föreskriftsändring som TLV beslutade om under 2025 anges att det är viktigt att ett eventuellt beslut om uteslutande av ett extemporeläkemedel från läkemedelsförmånerna inte börjar gälla omedelbart.